5·20国际临床试验日 | 汇你我力量，点希望之光

　　每年的5月20日不仅是表达爱意的日子，更是国际临床试验日。这一节日旨在纪念1747年苏格兰军医James Lind进行的坏血病对照试验，该试验首次通过科学方法验证了维生素C的治疗作用，奠定了现代临床试验的基石。

　　今年5月20日是第21个国际临床试验日，以“汇你我力量点希望之光”为宣传主旨，以“试向健康行”为年度主题。在这个充满爱的日子，我们不仅要庆祝医学的进步，更要向推动医学进步、促进人类健康的临床试验参与者致敬!

　　什么是临床试验?

　　临床试验是以人体（患者或健康志愿者）为对象的系统性研究，旨在评估药物、疗法或医疗器械的安全性、有效性及作用机制。其核心目标是验证新疗法是否优于现有标准治疗，并确定最佳使用方案。

　　临床试验=小白鼠试验?

　　临床试验是一种评估新治疗方法、药物、疫苗或医疗器械是否有效和安全的研究方法。其目的就是找到更好的药物和治疗方案。这时有人就会产生疑问了，那么参加临床试验的人就是“小白鼠”吗？

　　其实不然，小白鼠做新药临床研究的时代早已经成为历史，在进行人体临床试验之前，这些药物往往已经获得在动物（如鼠、狗、猴子等动物）体内的安全数据，而且在正式开展人体临床试验之前需要报伦理委员会审批，伦理委员会的成员里规定一定要有非医学专业的人员，他们代表的就是患者的观点和利益。所有的临床试验都不能损害受试者的利益（这是最起码的要求），很多临床试验还要求患者可以获得一定的利益，比如交通或营养补贴，有些研究还可能给患者买相关的保险。

　　每一个能够应用到人身上的药物在临床广泛应用之前，都需要在国家相关法律法规的指导下进行临床试验，并接受国家相关部门的严格监管，它不仅要求药物的生产者提供有价值的临床资料，同时更注重对受试者种在试验过程中安全和利益的保护。

　　任何人都可以参加临床试验吗?

　　不是所有人都可以参加临床试验，只有符合相应标准才可以参加临床试验。这些标准是根据很多因素来制定的:如年龄、性别、身高、体重、实验室检查、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况、药物史情况等，也就是临床试验的“入选/排除标准”。通过全面的检查筛选，符合“入选/排除标准”，才能成为该临床试验的受试者。

　　值得注意的是“入选/排除标准”制定目的不是用来拒绝或者为难患者参加临床试验，而是确定患者参加临床试验是否合适是否存在高风险因素，这样才能在完成临床试验目的的同时，将风险降到最低，确保参加临床试验患者的安全。

　　如果我参加临床试验，

　　收集的个人信息是保密的么?

　　是的，参加临床试验的个人信息、医疗记录(研究病历、化验单等)仅有申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门可以查阅，查阅的目的是保证整个研究信息获得的准确性和研究方案被正确地执行。任何有关本顶研究结果的公开报告都不会披露受试者的个人资料。

　　哪里可以了解到

　　适合自己的临床试验呢？

　　第一，可以通过国家药品监督管理局药品审评中心的官方网站的临床试验登记平台，患者可在登记平台输入多个检索词，如适应症、药物名称、主要研究者、参加机构等以查询相关试验。在查询结果页面可见临床试验状态、药品名称、适应症及试验题目等信息，在列表中点击任一试验信息即可查阅该试验的详细信息。

　　第二，可以在就诊过程中咨询自己的主诊医生，所在医院科室是否有适合自己疾病的临床试验。

　　第三，患者也可以从网络渠道获取招募信息的内容，例如医院官网、公众号、各大药企官网等。

　　第四、在就诊医院门诊大厅、候诊区、走廊或者信息栏查看临床试验信息，如果有意愿参加，可以直接联系研究医生或研究助理。

　　医药创新是医药人的使命，而受试者是助力新药研发的无名英雄，让我们向每一位临床试验参与者致以崇高的敬意！

　　医疗器械临床试验机构

　　徐州市妇幼保健院医疗器械临床试验机构于2024年3月通过备案，备案专业为检验科专业、新生儿专业。我院以“关爱妇幼，呵护健康”为使命，保证临床试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最大限度的保护。

　　如您有意向进一步了解，可通过下面方式联系：

　　机构办公室电话：0516-83907389、83907508

　　办公时间：法定工作日8：00-17：00

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